Con l'attuale situazione finanziaria, farmaci generici hanno un vantaggio fondamentale rispetto ai loro coetanei per marca: minori costi. I prodotti generici non sopportano il peso di elevati costi di ricerca e di valutazione, permettendo ai produttori di distribuire ad un prezzo più conveniente rispetto a molti altri produttori. I pazienti e le compagnie di assicurazione hanno capito la situazione, e molti altri piani di assicurazione richiedono l'uso di farmaci generici, se ottenibile. Tuttavia, mentre questo uso è ragionevole, c'è ancora paura per la loro sicurezza ed efficacia. Indipendentemente dal fatto o meno un regime di trattamento specifico è paragonabile a una marca è spesso un residuo di query nella mente di un numero di clienti.

Il primo passo per vedere se i farmaci generici sono paragonabili a farmaci di marca sono comunicanti con prima che la Food and Drug Administration. Per un farmaco generico per essere lanciato sul mercato americano, deve prima soddisfare i requisiti della FDA, un processo che è così rigida come si può ottenere.



Questa procedura di autorizzazione di solito prende la responsabilità per la fornitura di studi medici e prove mediche per indicare l'efficacia dei farmaci e la sicurezza per il consumo umano. Questi risultati dovrebbero essere stabiliti da laboratori esterni fornitore originario del farmaco. Nel caso delle aziende farmaceutiche generiche, i loro prodotti devono essere sottoposti a un ulteriore processo.

La FDA richiede che i farmaci generici sono accuratamente testati per bioequivalenza. Ciò significa che una sostanza generica dovrebbe essere paragonabile a una versione di marca è comparabile in molti modi. FDA determina se entrambi i farmaci sono rotti contemporaneamente con la stessa quantità assorbita. I vantaggi che un corpo umano generico è in devono corrispondere agli effetti del marchio di trattamento non inferiore all'80%. Se i farmaci generici non sono dati soddisfacenti somiglianza chimica del marchio originale, in modo che la FDA non consente lo spazio per la distribuzione.

La legislazione degli Stati membri e delle organizzazioni nazionali anche chiamare per tutti i produttori, ivi comprese le società farmaceutiche generiche, per soddisfare i requisiti di sicurezza specifici. La FDA ha condotto 3.500 controlli ogni anno per testare tutte cali che operano nei paesi in via di sviluppo e per garantire la sicurezza dei clienti. L'organizzazione ha anche un album chiamato "Orange Book", che elenca tutti i piedi generici e bioequivalenza autorizzati. I farmacisti sono dati aggiornati copie della pubblicazione, e vi è un adattamento elettronico accessibile sul web.

Tuttavia, anche se i farmaci di marca e generici equivalenti hanno somiglianze, ci sono anche variazioni. I principi attivi di entrambi devono essere uguali, ma le parti non minimo. Di solito questo non è un problema, ma ci sono disturbi naturali in cui il più piccolo cambiamento nella sostanza del farmaco può causare gravi effetti collaterali. Ci sono anche situazioni in cui un principio attivo può agire in modo inaspettato dalla particolare composizione chimica del sangue di un singolo paziente.

Generics sono considerati efficaci come farmaci di marca senza rischio, ma la decisione sul suo utilizzo devono essere preparati su un caso per caso. Ci sono un sacco di variabili in gioco nel mondo reale che non può essere adeguatamente duplicati da prove di laboratorio. Tuttavia, il numero di controlli introdotti dalla FDA e relativi a garantire che questi farmaci sono una valida opzione, rischio il libero arbitrio per ogni paziente. Una volta approvato, generici offrono gli stessi benefici ad una frazione del costo.